Blick ins Buch Das neue Medizinprodukterecht - Stefan Mayr, Arne Thiermann, Michael Schrack, Christoph Kiesselbach

Stefan Mayr, Arne Thiermann, Michael Schrack, Christoph Kiesselbach

Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO. 1. Auflage. broschiert.
kartoniert , 178 Seiten
ISBN 3848771322
EAN 9783848771325
Veröffentlicht September 2021
Verlag/Hersteller Nomos Verlags GmbH
€ 58,00 inkl. MwSt.
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Beschreibung

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.
Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.
Schwerpunkte
- Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
- Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
- Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
- Überwachung durch nationale Behörden
- Pflichten der EU-Kommission
- Produkthaftung.